为进一步推动南阳艾草产业健康发展，精准落实“万人助万企”的惠民政策，今年以来，市场监管局医疗器械业务窗口立足本职，创新工作方法，理思路、出新招，采取下沉办事窗口和实地走访的帮扶政策，让企业在办事过程中体会到实打实的贴心服务。
南阳艾嘉源艾草科技有限公司是一家艾制品生产企业，主要生产艾条、艾柱、艾绒等产品，但配合艾制品使用的艾灸仪、灸疗装置等设备器具却一直没有取得合法的医疗器械注册证，原因在于企业本身对产品没有清晰定位，对医疗器械行业也不够了解，特别是对医疗器械的生产环境和质量无法做到有效控制。
在了解企业的困难后，市场监管局医疗器械业务窗口的工作人员多次实地走访，从产品注册审批到生产车间设计，多角度分析问题、全方位解读政策，给企业讲解医疗器械生产过程注意事项和产品注册行政审批许可流程，指导企业完善灸疗设备器具的注册申报资料，主动帮助企业与省药监局相关处室对接。
10月14日，在省药监局注册处和省食品药品审评查验中心领导的调研活动中，工作人员积极介绍企业遇到的困难，针对企业提出的注册检验、临床评价、产品性能指标等方面问题，请省局领导给出指导性意见建议，为企业答疑解惑。目前，企业已建立起医疗器械标准化生产车间，样品送到河南省医疗器械检验所开展委托检验，进入产品注册检验阶段，准备的注册申报材料也得到初步认可。
截止目前，除了南阳艾嘉源艾草科技有限公司，还有南阳艾健康药业有限公司、河南汇博医疗股份有限公司、河南树铭药业有限公司等多家公司都有办理医疗器械产品注册和生产许可的诉求，市场监管局医疗器械业务窗口将根据实际情况为企业提供更便捷、更全面的贴心服务。
来源：龙腾南阳
